ایتنا - آژانس دارویی اروپا موثر بودن داروی "لکانمب" برای جلوگیری از پیشرفت بیماری آلزایمر را رد کرد. این دارو ژوئيه ۲۰۲۳ توسط سازمان غذا و داروی آمریکا تأیید شده بود. انجمن عصب‌شناسی آلمان این تصمیم را مورد انتقاد قرار داد.
يکشنبه ۷ مرداد ۱۴۰۳ ساعت ۰۲:۲۶
آژانس دارویی اروپا داروی توصیه‌شده برای آلزایمر را رد کرد
آژانس دارویی اروپا (EMA) تاثیر داروی "لکانمب" (Lecanemab) با نام تجاری "لکمبی" در جلوگیری از پیشرفت بیماری آلزایمر را با دلیلی واضح رد کرد. این آژانس با انتشار بیانیه‌ای اعلام کرد که "عوارض جانبی" این دارو را نمی‌تواند نادیده بگیرند.
انجمن عصب‌شناسی آلمان این تصمیم را مورد انتقاد قرار داد و اعلام کرد که این امر نه تنها اروپا را به مسیری جداگانه برای درمان آلزایمر می‌برد، بلکه باعث می‌شود کسانی که توان مالی دارند، این دارو را در خارج از آلمان تهیه کرده و اقدام به تزریق آن نمایند.
لکانمب قرار بود در اروپا اولین دارویی باشد که جلوی پیشرفت آلزایمر را می‌گیرد. این دارو یک "آنتی بادی مونوکلونال انسانی" است که به داخل ورید تزریق می‌شود و سپس مراحل اولیه رسوبات پروتئینی را که علت اصلی ابتلا به آلزایمر هستند، حل می‌کند.
با این حال، این درمان عوارض جانبی جدی برای بیماران دارد: یک مطالعه نشان داد که این دارو اگرچه سرعت پیشرفت آلزایمر را تا ۲۷ درصد کاهش می‌دهد اما در برخی مبتلایان به آلزایمر با نوع خطرناکی از "تورم مغز" همراه است.
تاثیرگذاری لکانمب ژوئیه سال ۲۰۲۳ از سوی سازمان غذا و داروی آمریکا در حالی تائید شده بود که دانشمندان پیشتر نسبت به عوارض جانبی آن از جمله "تورم و خونریزی مغزی" هشدار داده بودند.
این دارو توسط شرکت ژاپنی ایزای (Eisai) و بایوژن در آمریکا تولید شده است.
آلزایمر یک بیماری مزمن تخریب‌کننده سلول‌های عصبی است. این بیماری غیر قابل درمان است و تا کنون تنها علائمی از جمله بی‌قراری بیماران تا حدی توسط دارو قابل درمان بوده‌اند.
بر اساس آمارها، در آلمان حدود یک میلیون نفر از این بیماری رنج می‌برند.
کد مطلب: 79999
