ايتنا - اسپری بینی اسپراواتو برای افسردگی مقاوم به درمان تایید شد

بر اساس اعلام سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA)، اسپری بینی Spravato (esketamine) CIII برای درمان بزرگسالان مبتلا به اختلال افسردگی اساسی مقاوم به درمان تایید شده است. این تاییدیه به‌ویژه برای بیمارانی است که به حداقل دو داروی ضدافسردگی خوراکی پاسخ ناکافی داده‌اند. این خبر از سوی شرکت جانسون اند جانسون در یک بیانیه مطبوعاتی اعلام شد.

اولین درمان تایید شده برای افسردگی مقاوم به درمان

Spravato اولین و تنها درمان تایید شده به‌عنوان درمان مستقل برای بزرگسالان مبتلا به افسردگی اساسی مقاوم به درمان است. تایید این دارو پس از بررسی اولویت FDA و بر اساس نتایج یک کارآزمایی تصادفی، دوسوکور، چند مرکزی و کنترل‌شده با دارونما به‌دست آمد.
طبق نتایج کارآزمایی، بیماران دریافت‌کننده Spravato پیشرفت‌های قابل توجهی در مقیاس مونتگومری-آسبرگ (MADRS) نشان دادند. پس از چهار هفته، 22.5 درصد از بیمارانی که Spravato مصرف کرده بودند به بهبودی رسیدند (نمره ≤12 در MADRS) در مقایسه با ۷.۶ درصد از بیمارانی که دارونما دریافت کرده بودند.

نحوه مصرف و مکانیسم اثر

اسپری بینی Spravato تنها تحت نظارت یک ارائه‌دهنده مراقبت‌های بهداشتی در یک محیط مراقبت بهداشتی قابل تجویز است. این دارو بر انتقال‌دهنده عصبی گلوتامات اثر می‌گذارد. هرچند مکانیسم دقیق اثر ضد افسردگی آن هنوز ناشناخته است، اما این دارو در تلاش است تا به بیماران مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان کمک کند.

برای تضمین استفاده ایمن و مناسب، Spravato فقط از طریق برنامه‌ای محدود تحت عنوان برنامه استراتژی ارزیابی و کاهش خطر Spravato در دسترس است. این برنامه به دلیل خطرات جدی ناشی از آرامبخشی، تجزیه، افسردگی تنفسی، سوء مصرف و سوء استفاده از دارو اعمال می‌شود.

مزایای Spravato برای بیماران مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان

دکتر بیل مارتین، رئیس منطقه درمانی جهانی علوم اعصاب در جانسون و جانسون، اظهار داشت: "افسردگی مقاوم به درمان می‌تواند بسیار پیچیده باشد، به‌ویژه برای بیمارانی که به داروهای ضد افسردگی خوراکی پاسخ نمی‌دهند یا قادر به تحمل آن‌ها نیستند. برای مدت طولانی، ارائه‌دهندگان مراقبت‌های بهداشتی گزینه‌های محدودی برای کمک به بیماران داشتند."

با تایید Spravato به‌عنوان درمانی مستقل، بیماران ممکن است تنها پس از ۲۴ ساعت از مصرف و در 28 روز، بهبودی در علائم افسردگی خود مشاهده کنند، بدون اینکه نیاز به مصرف روزانه داروهای ضد افسردگی خوراکی داشته باشند.

این کشف نویدبخش می‌تواند تحولی در درمان بیماران مبتلا به افسردگی مقاوم به درمان ایجاد کند و به آنان کمک کند تا علائم افسردگی خود را به‌طور مؤثرتر کنترل کنند.